Шило на мыло, или ГЕНЕРИЧЕСКАЯ ЗАМЕНА 

Загляните в ближайшую аптеку за нужным лекарством, и почти гарантировано вы столкнетесь с проблемой ГЕНЕРИЧЕСКОЙ ЗАМЕНЫ.  Если вдруг нужного лекарства не окажется, вам предложат другой, точно такой же препарат (только с другим названием, другой ценой, сделанный в другой стране и другой фирмой). Хорошо это, или плохо?

ГЕНЕРИК — следует запомнить

Все лекарства делятся на два вида: оригинальные препараты и генерики. Горе тому, кто этого не знает. ОРИГИНАЛЬНЫМ ПРЕПАРАТОМ называют лекарство, которое изготавливается предприятием разработчиком или владельцем лицензии до истечения срока патентной защиты. Права изобретателя или владельца лицензии охраняет специальное международное законодательство. Это нужно для того, чтобы производители лекарств были заинтересованы вкладывать деньги в прогресс: потратил на разработку нового хорошего лекарства миллионы долларов — 20 лет пользуйся исключительным правом производства и продажи препарата.

А вот после этого формула препарата уже становится достоянием сразу всего человечества — теперь его может производить каждый фармацевтический завод. Такой препарат будет называться ГЕНЕРИКОМ.

Понятие ГЕНЕРИЧЕСКОЙ ЗАМЕНЫ широко распространено в развитых странах и поэтому даже немного удивительно, что в нашей стране оно многим не знакомо. Вскоре вы будете удивляться, как раньше могли жить, и особенно — ходить в аптеку, без этого знания. Можно ли заменить оригинальный препарат его генериком, или один генерик другим? Вроде бы, все просто: раз препараты одинаковые, прочему бы и нет? Однако, не спешите с выводами…

Итак, что на что меняем?

Теперь, надеюсь, каждому теперь совершенно ясно, что ГЕНЕРИЧЕСКАЯ ЗАМЕНА — это замена одного препарата другим, имеющим соответствующий состав, но от другого производителя.

Генериков, как вы понимаете, может быть множество. Загляните в ближайшую аптеку в поисках нужного лекарства, и обнаружите сразу 10-20 аналогичных препаратов, которые мало того, что НАЗЫВАЮТСЯ ПО-РАЗНОМУ, так еще и ПО-РАЗНОМУ СТОЯТ. Разберемся, что же лучше — оригинальный препарат, или генерик, а если генерик, то какой?

Такие разные братья

Давно уже замечено врачами, что генерические препараты не эквивалентны по качеству и биологическому действию оригинальному препарату и другим генерикам. Генерики, не смотря на очень близкое родство с оригинальным препаратом и между собой, могут отличаться один от другого. Это связано с тем, что они производятся по разным технологиям, что может приводить к различиям в составе, наличию посторонних примесей и т.д.

В результате генерик может действовать несколько иначе, чем оригинальный препарат (с которым его, как правило, сравнивают). Например, эффект может наступать не через 15 минут, а через 20. Или может отличаться длительность действия. Поэтому, например, опытные врачи предпочитают назначать только хорошо знакомый препарат и не заменять его аналогами.

Вот в этом то и состоит сущность проблемы генерической замены: можно ли заменить препарат, который указан в рецепте, на его копию от другого производителя? Теоретически — да, поскольку генерик содержит то же вещество в той же дозе. На практике же не все так просто.

Чего мы ожидаем от лекарства

Попробуем взглянуть на эту проблему глазами врача, который, назначая больному определенное лекарство, надеется получить вполне определенный результат: например, прием одной таблетки антигипертензивного препарата должен снизить давление на 15 миллиметров ртутного столба. Если меньше — лечение не эффективно, если же больше — будем падать в обморок.

Если врач при назначении лекарства получает неожиданный эффект, это может означать неприятности. Нужно будет повышать дозу препарата, в некоторых случаях могут возникнуть нежелательные реакции. Например, при переходе на инсулины другой фирмы часто возникают побочные эффекты.

Шило да мыло

Итак, приходим мы в аптеку, а нам предлагают генерическую замену, ссылаясь, например, на то, что нужного препарата временно нет. Что будем делать? Во всем мире существуют совершенно четкие правила относительно генерической замены; познакомимся с мировым опытом.

• Решение о генерической замене в праве принимать только лечащий врач, который делает соответствующую пометку в рецепте.

• Если разрешена генерическая замена, то в рецепте может быть указано генерическое (родовое, а не торговое) наименование препарата.

• Генерическую замену можно производить только абсолютно аналогичным препаратом: то же вещество, в той же дозе, без дополнительных компонентов.

• Некоторые препараты генерической замене не подлежат, например, инсулины (в каждой аптеке есть соответствующие списки, утвержденные местным Минздравом[1]).

• Если в рецепте указан оригинальный препарат, его нельзя заменять генерической копией без согласования с лечащим врачом (для чего на рецепте всегда указывают телефон врача).

В нашей стране все не так просто: во-первых, врачи хронически не выписывают рецепты, для большинства населения единственным критерием выбора препарата является его цена, а оригинальные препараты являются скорее предметом роскоши.  Ну а раз выбор небольшой, нужно заняться углубленным изучением проблемы генерической замены.

Оригинальный препарат дороже

Создание нового лекарства стоит дорого. Не так: создание нового лекарства стоит очень-очень дорого. Конкретно — миллиард долларов.

Вот столько нулей: $ 1000 000 000.

Это очень приблизительная цифра, поскольку самые крутые фармацевтические компании тратят на новые разработки и того больше: от 2 до 4,5 миллиардов в год.

А это: $ 12 миллионов в день, $ 500 тысяч — в час, или $ 8500 — в минуту.

Вдумайтесь: каждую минуту (!!!) в научную копилку ведущих фармацевтических компаний падает сумма, аналогичная стоимости новенького автомобиля… Столько стоит совершенство, ведь только при таких высоких затратах можно досконально разработать технологию производства, довести до совершенства состав лекарства.

Качество компромиссов не знает

Из своего жизненного опыта: лучше — значит дороже. Если фармацевтическое предприятие получило сертификат наивысшего международного качества GMP, если в производстве используются самые чистые вещества, самое совершенное оборудование, хочешь не хочешь — продукция получится дороже. Желаете принимать качественные лекарства — извольте платить.

Помимо чисто материального (или производственного) качества, существует еще качество научное. Вдумайтесь: сделать лекарство, это не значит просто насыпать активное вещество в капсулу или влить в ампулу раствор. Нужно еще добиться, чтобы это вещество имело необходимые свойства: быстро всасывалось или, наоборот, оставалось на коже, длительно циркулировало в крови, или «прицельно» поступало в мозг, накапливалось в ткани печени и в то же время «не трогало» почки.

Для того, чтобы добиться от лекарств нужных свойств, молекулу преобразовывают химическим путем, присоединяют к другим веществам, заключают в микроскопические оболочки липосом и так далее. Именно это научное качество обходится наиболее дорого. Именно тот, кто сможет потратить больше денег на науку, часто становится первым в бизнесе. Поэтому именно оригинальные препараты, сконцентрировавшие в себе мощный научный потенциал, стоят дороже всего.

Генерики forever!?

Все написанное выше вовсе не значит, что не генериках нужно поставить крест. Вовсе нет! Ведь даже в богатых странах, например, во Франции, от 40 до 60% рынка составляют генерики. Качественные генерики от надежных производителей составляют основу фармакотерапии в развитых странах, потому что экономика должна быть экономной.

Крупнейшие мировые фармацевтические компании производят генерики. И даже в этом случае они стоят значительно дешевле оригинального препарата.  Наиболее качественными считаются генерики от европейских и американских производителей. Меньшим успехом пользуются генерики производства постсоциалистических стран, отечественные и индийские препараты.

К слову, отечественные генерики в последнее время приобрели устойчивую высокую репутацию. Это и не удивительно: наши фармацевтические заводы активно развиваются, на рынке присутствует здоровая конкуренция, все борются за высокое качество. А некоторые даже получили сертификат GMP.

Вот про этот сертификат стоит сказать несколько отдельных слов. Если предприятие работает в соответствии со стандартом GMP, это значит, что качество его продукции гарантирует сложная система контроля, которая не позволяет браку проникнуть на прилавок аптеки. Если же предприятие получило сертификат GMP, это значит, что его посетили специальные инспектора, которые убедились, что все по-честному. Поэтому вы вполне можете доверять продукции предприятия, которое работает в соответствии с системой качества GMP.

Генерики — наше спасение?

Эти слова можно услышать из уст государственных чиновников. В особенности, если речь идет о бедственном положении нашего здравоохранения. Не удивительно: стоимость генерических препаратов в 3-5 раз ниже, чем оригинальных.

Это значит, что за те же деньги можно пролечить не одного, а 5 больных! Это значит, что на сэкономленные деньги можно закупить необходимую медицинскую технику, выплатить зарплату врачам и т.д. Это значит, что с государственной точки зрения альтернативы производству собственных генерических препаратов нет. Однако, мы — граждане нашей страны, все еще сохраняем некоторую свободу выбора, и вправе решить, покупать в аптеке генерик или оригинальный препарат.

Твой доктор О...